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          注射用硫酸阿米卡星

          2016年12月06日  品牌:通德藥業

          【藥品名稱】

          通用名:注射用硫酸阿米卡星

          英文名:Amikacin Sulfate for Injection

          漢語拼音:Zhusheyong Liusuan Amikaxing 

          【成份】本品的主要成份為硫酸阿米卡星,輔料為注射用水。

          【性狀】本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末或疏松塊狀物。

          【適應癥】本品適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染,如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對多數氨基糖苷類鈍化酶穩定,故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。

          【規格】0.2g/ 瓶(20萬單位),10瓶/盒 。

          【不良反應】

          1.患者可發生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感;少數患者亦可發生眩暈、步履不穩等癥狀。聽力減退一般于停藥后癥狀不再加重,但個別在停藥后可能繼續發展至耳聾。

          2.本品有一定腎毒性,患者可出現血尿,排尿次數減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性,停藥后即見減輕,但亦有個別出現腎功能衰竭的報道。

          3.軟弱無力、嗜睡、呼吸困難等神經肌肉阻滯作用少見。

          4.其他不良反應有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關節痛、藥物熱、嗜酸性粒細胞增多、肝功能異常、視力模糊等。

          【禁忌】對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。

          【注意事項】

          1.交叉過敏,對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷也過敏。

          2.在用藥過程中應注意進行下列檢查:(1)尿常規和腎功能測定,以防止出現嚴重腎毒性反應。(2)聽力檢查或聽電圖檢查,尤其注意高頻聽力損害,這對老年患者尤為重要。

          3.療程中有條件時應監測血藥濃度,尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者血藥峰濃度應保持在15μg/ml~30μg/ml,谷濃度5μg/ml~10μg/ml;一日一次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應維持在56μg/ml~64μg/ml,谷濃度應為<1μg/ml。

          4. 下列情況應慎用本品:(1)失水,可使血藥濃度增高,易產生毒性反應。(2)第8對腦神經損害,因本品可導致前庭神經和聽神經損害。(3)重癥肌無力或帕金森病,因本病可引起神經肌肉阻滯作用,導致骨骼肌軟弱。(4)腎功能損害者,因本品具有腎毒性。

          5.對診斷的干擾: 本品可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。

          6.氨基糖苷類與β內酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時可導致相互失活。本品與上述抗生素聯合應用時必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。

          7.應給予患者足夠的水份,以減少腎小管損害。

          8.配制靜脈用藥時,每500mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100 ml~200ml。成人應在30分鐘~60分鐘內將上述溶液緩慢滴入,嬰兒患者稀釋的液量相應減少。

          9、藥品性狀改變時禁用。

          【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶,冷凍干燥注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞。

          【有效期】24個月

          【批準文號】國藥準字H51021294



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